toshiojiant さん プロフィール

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toshiojiantさん: 化粧品・薬事のblog
ハンドル名toshiojiant さん
ブログタイトル化粧品・薬事のblog
ブログURLhttp://ameblo.jp/toshiojiant/
サイト紹介文化粧品会社で製造・品質管理・開発・薬事部を経て「化粧品薬事コンサルタント・行政書士」として独立
参加カテゴリー
更新頻度(1年)情報提供29回 / 365日(平均0.6回/週) - 参加 2007/03/12 17:37

toshiojiant さんのブログ記事

  • 製造物責任法
  • 先日のブログでお話ししたとおり現在学生!をしております・・・笑 何を学んでいるのかというと「製造物責任法」です もともと化粧品技術者でしたので製造にはとても興味があります 民法の不法行為法との違いやら基礎からみっちり学んでいます・・・爆 そこで7月にresearchpaperをひとつ完成させなくてはいけずに本日は休日ですがお仕事・・・いやお勉強しております 製造物責任法の責任主体に関して調 [続きを読む]
  • 学生になりました
  • 少し更新がおそくなりました 最近はバタバタつづきで落ち着いて事務所で業務を行うことが出来ずに土日にて事務所に来ております 実は・・・ 学生になりました! 笑 今年の4月から大学に通っております 元は理系だったのですが法学をしっかり学びたいと思っておりましたが4月から法学部の大学院に通っております 法律というと行政書士試験で勉強しただけでなんとなく合格した後は化粧品実務コン [続きを読む]
  • 製造販売業と製造業と販売業
  • 実は10年まえに書いた記事が未だに当ブログの上位を占めております・・・笑 製造と販売の両方を兼ねているのが「製造販売」ですよね〜! と言いたいですが全く違います 昔の薬事法では医薬品等を取り扱う場合には「製造」するか「販売」か「輸入」するかに着目してます医薬品を取り扱うには自ら製造してくださいもしくは自ら輸入してくださいそれらを単に小売りする「販売」である場合もありますこれが昔の薬事法 [続きを読む]
  • 化粧品とそれ以外(雑貨品)のちがい
  • 私のブログで化粧品と雑貨品に係る記事が検索ワードランキングで常に上位にでておりますので定期的に(確認のために)お話しします 化粧品とは?雑貨品とは? 雑貨品とは何でしょうかと言われると特別定義がありません では化粧品とは法律に明記されています 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和三十五年八月十日法律第百四十五号)(定義)第二条 3  この法律で [続きを読む]
  • ほぼ毎週伺っております
  • 本日は、定期的なご訪問会社と定期的な伺い先(東京都健康安全研究センター)をまわっておりました 週末と月末と年度末で案の定、都内の道路は混雑しておりましたそこは、当職社用車のスペシャルカー(軽自動車)は狭い都内抜け道を難なくクリア移動先にも遅れずに着きました 混雑というと東京都の届出窓口(東京都健康安全研究センター)は週末は酷い混雑ぶり・・・本日も・・・覚悟しておりましたが待ち時間なし・・ [続きを読む]
  • 長期不在いたします
  • 誠に申し訳ありませんが下記日程にて電話でのご対応ができなくなりますことをご報告させていただきます事務所では受付の者がご用件をお伺いしメールでのご回答もしくは22日お電話のご回答になりますご不便おかけいたします なお当職はPC持参しておりますのでメールでのご回答は随時行わせていただきます お急ぎの方はSkypeによりお問合せいただくことも可能ですが通信事情により即時返信できかねることもご了承お願い申 [続きを読む]
  • CITEジャパン出展者説明会に参加してまいりました
  • 先日「CITEジャパン」出展者説明会に参加してまいりました CITEジャパンhttp://www.citejapan.info/ ワタシも所属している日本化粧品技術者会の共催で二年に一度開催される化粧品の展示会です 出展者は原料会社や製造会社が中心でコンサル会社も多く出展しております ワタシも参加している薬事専門の行政書士の任意団体で出展します 薬事法行政書士協議会https://www.facebook.com/yakuji.gyoseishoshi/ [続きを読む]
  • 昆虫生態学
  • 現在欲しい本はこれです 日本の昆虫生態図鑑 Amazon 何に使用するのか?ははは!お仕事ですね 現在顧問先の工場のレイアウト変更に伴い今までモニタリングしていた結果に基づいて防虫管理のアドバイスを行っております 化粧品GMPでも防虫防鼠のシステムは必須ですよね でも・・・苦手なんです 昆虫類は大の苦手・・・汗 一番嫌いなのは勿論!コックローチ名前も出せないくらいキライ&nbs [続きを読む]
  • 個人輸入代行
  • 医薬品を海外から輸入する際には製造販売業者が輸入を行いますその際、承認を取得し安全性や有効性等を審査され問題ないことを立証して国に認めていただきます しかし個人輸入代行といわれる業者のサイトが沢山あります 医薬品だけでなく海外から化粧品も含めて個人輸入代行しますというHP これ自体は問題ないと思います輸入したい個人がいてその輸入事務を代行する業者にお願いして自分の代わりに輸入に必要な事 [続きを読む]
  • 一周忌
  • 初めにお断りします本日は化粧品等と一切関係ない個人的な内容になりますのでご了承のほどお願いいたします 本日は、先輩の一周忌でした先輩のことは昨年一度だけこのブログに書いたことがありました 先輩というのはワタシが16歳のときに某有名スーパーでアルバイトをしていたときにそこの社員さんだった方で年齢は9歳上でした それから30年以上のお付き合いをさせていただいておりました 五年ほど前に先輩の [続きを読む]
  • 製造販売と製造と販売
  • 2007年に書いた「製造販売業と製造業と販売業」というブログが未だに検索トップに上がっておりますので再掲載しますね 2007年から法律が変わって薬事法から医薬品医療機器等法になりましたのでそのあたりも修正して掲載します 最近こんな質問をよくいただきます製造販売業って?販売業とはちがうの?製造も販売もできるの?「製造販売」という語句は医薬品医療機器等法(旧薬事法)独特の表現です簡単に言うと「 [続きを読む]
  • 名義貸しはモルモットです
  • 先日、ある方から名義貸しについて相談をいただきました 「化粧品製造販売業の総括製造販売責任者になるために名義貸しは問題あるのか否か」 その方は資格者として雇用されることを前提ですが既に他の仕事をしていていわゆる名義貸しを行うか否か・・・ということでした その方いわく化粧品製造販売会社は名義貸しが多いので大丈夫!という旨言われたそうです あらら!びっくりでした!! 確かに昔は名 [続きを読む]
  • 有効成分
  • 先日、某医薬品の承認された有効成分を少なくして長い間製造されていた報道がされていました びっくり!!! 医薬品会社が・・・何故??? 医薬品の有効成分を4割減らしていたということは6割しか配合していない医薬品が長い間流通していた! 「メチャショックです!!」 医薬部外品にしろ医薬品にしろ「有効成分」と「その他の成分」が全てです有効成分とは薬効を利かす主成分であってその医薬品、医 [続きを読む]
  • 化粧品GMP
  • 本年もあと少しですね当事務所もオフィシャルには本日にてお休みをいただきます(事務所におりますが・・・笑) このブログをはじめて13回目の年末です早いものです・・・ さて本年度の後半は化粧品GMPに関するご依頼を多く頂きましたひとつは化粧品製造業(包装等)で大手化粧品会社の監査に対してのコンサルティングもうひとつは化粧品製造販売業として委託先の製造業(一般)に対してGMPを効率的に導入するためのコ [続きを読む]
  • 軽微な変更
  • 医薬部外品等の承認を取得されている方は「いちへん」とか「けいびへんこう」というと反応されるかと思います 「いちへん」とは製造販売承認事項一部変更承認申請と言います長いので「いちへん」と言います 医薬部外品や医薬品等は品目毎に「承認」を取得する必要があります化粧品はありません強いて言えば「自己認証」です 医薬部外品等は品目毎に承認を頂きますので承認事項が少しでも変わった場合にはその変更 [続きを読む]
  • マル13年
  • 実は・・・ えええ あの・・・・ 11月の7日を持ちまして・・・・ 私・・・・ 行政書士・・・・ 登録して・・・丸13年になります 〜  笑 [続きを読む]
  • 神奈川県薬務課移転先に訪問
  • 本日は神奈川県の薬務課の移転先にお邪魔してまいりました http://www.pref.kanagawa.jp/cnt/p1067347.htmlすでにこのブログにもご紹介させて頂きましたが神奈川県庁 第二分庁舎 8階(横浜市中区日本大通1)に移転しました8階のエレベーターの奥の一角が薬務課になります なお以前は申請するPC設置が異なる階にあったため一旦受付で6階に伺い申請自体は4階で行っていましたがこれからはこの8階の同じ場所に設 [続きを読む]
  • 製造販売業の申請
  • 先月に、某地方(ナイショ)の都道府県に対して製造販売業の許可申請を行いました 申請を実施した後は概ね10日くらいすると都道府県担当者の方が製造販売業の事務を行う事務所に立ち入り調査を行います そしてご担当者さまは若い方お一人手順書を一通り見ていただいてインタビューをしていただいて1時間ほどで無事に帰られましたその後・・・許可かな?と思っていたら 「手順書の写しをメールで送ってほしい・・・ [続きを読む]
  • 神奈川県の薬務課の移転
  • 神奈川県の薬務課の場所が現在の「分庁舎」から新庁舎のとなりの第二分庁舎に移転になります!http://www.pref.kanagawa.jp/cnt/p1067347.html 移転前にどうしても申請させていただきたく無理をお願いして移転前に申請させていただけるようになりました!やった〜 でも分庁舎は・・・古かったのでですし立替のウワサはかなり前からありましたがようやく立替が決まったのですね〜 [続きを読む]
  • かわいい会議参加者
  • 先日、製造販売業者の内部監査にお伺いして業務改善のお話しをしてまいりました ご訪問先の会議室では概ね7日人くらいで一回の打ち合わせは4〜6時間話し合います 会議室に数時間も話し合っているとみなさんボーっとして会議の成果も下がってしまいますね でもこの会社は違うんです3か月の赤ちゃんも一緒に参加しているんですよ! この赤ちゃんは会議に参加しているお母さんと一緒に会議に参加(静かに寝てい [続きを読む]
  • 輸入代行業者と名義貸し
  • 化粧品を輸入したい場合には「化粧品製造販売業」と「化粧品製造業(包装等)」が必須です 化粧品製造販売業者が輸入の「主体者」となって輸入を行いますその際国内では「化粧品製造業(包装等)」を持っている業者に「包装」行為や「表示」「保管」行為を委託します その際に化粧品製造販売業が自ら化粧品製造業(包装等)」を取得して自ら製造行為を行って頂いても構いません これが輸入する基本的な考えです&nb [続きを読む]
  • 獺祭
  • 先週は山口県のクライアント様にお伺いしてまいりました山口と言えば・・・・「獺祭」!と思った方は、かなり日本酒好きですね?小生、からっきしお酒は苦手でしてワタシは獺祭といえばこれ!獺祭の酒粕が入った石けんです!!山口といえば獺祭獺祭の一升瓶購入命令が発令されておりましたので早速山口県内の酒屋へ!すると酒屋にこのせっけんが売っておりました即買いです危うく、お酒を買い損ねるところでした・・・・爆まだ使 [続きを読む]
  • 12年目に突入
  • 当ブログは、2005年の7月30日に初投稿して以来本日から12年目に突入いたしました〜 おおぉ〜我ながらよく続いているなぁ・・・このブログは化粧品関係を中心に勝手に書かせていただいておりますが初めてお会いしたから「いつも読んでますよ!」とか「勉強になります」とか言われてしまいますと単純なので、まだまだ続けようと思っちゃいます 笑このブログを通じてお仕事を頂いたこともたくさんありますし沢山の方々と情報交換を [続きを読む]