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紅麴サプリの件で現在は原因究明で大変なことになっていますねサプリメントを摂取が原因で腎機能障害と死亡症例とは前代未聞の事件になっています早急な解決と再発防止を…
2/16金曜日は自営業者の確定申告の日です ここ数年初日に提出を完了しその日に納税を済ませています 今年も例年どおり確定申告及び納税完了しました ちまたでは、…
はやくも確定申告の時期が迫ってきました 当職は「個人事業主」として申告するほか法人の締めも12月末としておりますので二つの申告を毎年行っております 今年は2/…
当職は車やバイクが趣味でバイクはもう40年のキャリアになります… 現在はバイク3台と車を複数台所有していますが個人所有の自動車とバイクそれぞれ一台が今月末で車…
先日の自動車会社D社の認証取得に関する不正は社会に影響を与えそうだ（伏字は必要なのか？）当職も、社用車はD社製造のT社製を愛用しているT社は世界的企業であり当…
本日11/7は行政書士を登録して20年目となりました！ 前職は化粧品OEM会社で工場勤務を14年でしたがすでに6年も多くなったのですね 開業直後は特に見込みが…
化粧品を海外で製造しラベルも現地で表示してもらい日本国内に輸入する際の商品の動きについてご確認ください 海外で販売されている製品を現地の語句で記載されたまま日…
本日のお昼に父が旅立った・・・ 半年も前から認知症と腸閉塞を患い手術のため寝たきり・・・ 腸閉塞手術は成功したが90才を目前にした父は体力の回復もままならず日…
事務所移転のご案内 時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます平素は格別のご高配を賜り厚くお礼申し上げますこの度、令和5年10月16日を持ちまして下記の通り…
当事務所には、ほぼ毎日、違った会社名でかつ違う担当者から何度も営業勧誘電話を受電します 「社長はいますか？」 いません！個人事務所ですから！！爆 何度も営業勧…
販売名と商品名、愛称の区別はしていますか？ 化粧品には購入された方に分かりやすいように販売名や製造販売業者等製品に関する情報の表示が必要です。その根拠は薬機法…
最近は化粧品工場を回る機会が増えたのですが思ったことを少しだけ・・・ 化粧品工場は許可要件でGMP自体をいれておりません 工場許可や更新についてGMPに基づく…
以前からなのですが営業電話に困っています しかもお断りの意思表示をはっきりお示ししているにも関わらず何度もかかってきます ここでは社名は明かせませんが結構頻度…
二年に一度のCITEJAPANが終了しました 当職ブースにお立ち寄りいただきました方々ありがとうございました。 例年にない反響で当職もびっくりしております 笑…
今週の水曜日～金曜日まで横浜パシフィコ横浜でCITEJAPANが開催されます CITEJAPANは当職も所属している日本化粧品技術者会主催の2年毎に実施されま…
毎年2月は・・・ そう！確定申告の月ですね！当職は自営業なので自分が所属する法人も12月締めに併せていますので2月は法人と個人の確定申告月なんです 笑 最近は…
本年も本日で通常業務は終了いたします明日からは残務を整理し、経理作業を終えて新年に備えて準備を行います新年は4日から業務を開始させていただきます宜しくお願い申…
化粧品や医薬部外品、医薬品には「製造販売業」と「製造業」と「販売業」があります図でお示しするとこんな感じです 化粧品 医薬部外品 …
ワタシの地元横浜ではこんな森が点在していますhttps://www.city.yokohama.lg.jp/kurashi/machizukuri-kanky…
先日、化粧品工場の外部監査を行ってまいりました この化粧品工場は大手企業のOEMも受け自社製造販売元製品も製造している工場です 工場ツアーでも大欠点は当然に該…
顧問先社長様とお話をしている際、ブランドやブランディングという言葉をよく耳にします ブランドとは・・・シャネルとかルイビトンとか・・・勿論そちらもブランドです…
アロマオイルやアロマキャンドル等が人気でオーガニック系のお店だったり東急ハンズやロフト等にも専門コーナーがあったりしてワタシもよく寄って匂いを楽しんだりしてい…
今日は「収去」について話したいと思います 収去（しゅうきょ）とは？ 薬機法第69条第6項 おいて以下のように規定されています。 6 厚生労働大臣、都道府県知…
「訂正貼り（ていせいばり）」って言いますまぁ呼び方は特に構わないのですが法定（表示）シールを何かしらの理由によって訂正しなければいけない際に修正箇所に訂正した…
化粧品や医薬部外品、機器、医薬品などの工場において「区画」と「区分」という語句がよく出てきます区画と区分は「似て非なるもの・・・です区画とは、壁や間仕切りなど…
販売名と商品名の区別は、していますか？ 化粧品には購入された方に分かりやすいように販売名や製造販売業者等製品に関する情報の表示が必要です。その根拠は薬機法では…
以前にも書いたのですが・・多いんです 「HP見て是非先生を取材したいんです！」 「薬事専門の行政書士なんて珍しいですね！是非本に載せさせてください！」 ふぅ～…
以前、広告に関する記事を書きましたが今回はおさらいを・・・ さて化粧品や健康食品を広告する際に 薬機法に違反しないように・・・・とか 景品表示法に抵触しないよ…
以前書いた記事のなかで数年にわたり皆さまにアクセス頂いておりますので再構成してお送りさせていただきます。 はじめて化粧品などの薬事業務に携わる方でまず悩むの…
食品は賞味期限（消費期限）が必ず記載されているにも関わらず多くの化粧品のパッケージを見ると使用期限が書かれていませんね！何故でしょうか？ 化粧品は使用期限は「…
今回は個人のネタなので薬事関係の情報は一切ありません 個人について興味のない方はご容赦ください ワタシの父は昭和8年うまれで今年は89才の年 長年企業で経理や…
本日は、事務所用車の車検でした当方は数台車とバイクを所有しておりますので点検はディーラーに出してそのあとは自分で持ち込み車検を行います ちなみに昨年末から本日…
当方事務所は個人事業主なので確定申告が必要です 12月閉めで申告は2月16日から一か月間です そして本日完了しました！！ 日々領収書等は記入しているので苦労は…
当職は開業が平成15年（2003年）なので現在は19年目になります 事務所は横浜駅からあるいて5分です地下街を出てからすぐなので雨でも余り濡れないので便利です…
当職は、自慢ではないのですが自動車を4台保有しています 一台は開業よりも前から保有していた自動車もう一台は出張が多いために長距離使用の自動車 そして3台目は、…
化粧品や食品を取り扱われ販売されている方は広告について一番の悩みどころかと思います 当職にも化粧品の広告についてご相談をいただきます ネットで検索すると薬機法…
新年あけましておめでとうございます。 昨年は新しい試みをはじめ一年間でバタバタしましたがなんとか軌道にのりそうな感じです 今年は更なる新しい試みを進めていこう…
指定医薬部外品はご存じでしょうか そう！ドリンク剤や胃薬など・・・いろいろありますね もともと医薬品です！医薬品は販売する場所がドラッグストアや薬店等に限られ…
気が付いたらすっかり秋めいてきましたね 私の今年の夏は怒涛の夏でした申請とコンサルがほぼ半分でしょうか そうそう！先日良いことがありました顧問先にお伺いした際…
当事務所は来週16日までお休みを頂いております お休みを頂いてるときに普段できなかったことを内職しております勿論事務所におりますのでお電話頂いてもご対応させて…
昨日は化粧品工場に訪問し不随する製造販売業のコンサルティングを行ってきました 以前工場の監査を行わせていただき引き続き活発に工場運営をされていることを聞いて当…
先日、化粧品工場の外部監査を行ってまいりました この化粧品工場は大手企業のOEMも受け自社製造販売元製品も製造している工場です 工場ツアーでも大欠点は当然に該…
二年に一度開催されるワタシも会員である「日本化粧品技術者会」主催の技術者向け展示会に初出展させていただきました。 今まで行政書士会や薬事行政書士の仲間等で出展…
三日間ありがとうございました!再来年宜しくお願いいたします!
昨日からCITEJAPANがパシフィコ横浜で開催されております。当職クライアントはじめブログ見てるよと仰って頂いたり嬉しい限りですただ立ちっぱなしは腰がどうに…
来週の出展準備の第二段！ 事務所のパンフレットです良い機会なので作り変えました！ 第10回化粧品産業技術展 CITE JAPAN 20212021年5月19日…
来週から開催されるCITEJAPANへの出展準備に追われています・・・汗 当職は特に販売するような業態ではなくコンサルティングですので本来ならば大きな準備は不…
今年5月に横浜で開催されるCITEJAPANに個人事務所として初出展します 普段はコンサルティングと申請をお受けするのですがそれらのノウハウを凝縮したDVDを…
街中を歩いていると複数名でマイクを持ち何かを訴えておりました 「騙されないで！！」 何？つい目が行ってしまします なんだろうか？騙されないと思っているけど？オ…
息子が一人おります 現在は浪人生で今年度の大学生を目指しております 基本的には都内の大学を複数受けその他には京都と福岡の大学も受けて結果を待ちました 結果的に…
最近はブログ更新が滞りがちですね なんだか最近はモヤモヤが多く・・・ ありがたいことにお問い合わせのお電話を多くいただくのですが何だかモヤモヤ 「〇〇を依頼し…
更新が滞っておりました 汗 昨年末から自身の法人設立やら確定申告の準備やら製造販売業様の更新等が重なってしまいずいぶんと滞っておりました さて昨年末の法改正に…
当事務所は本日で仕事納めになります元旦はお休みいただいて2日から出所いたします 今年もいろいろなことがありました毎年書いておりますが一年はあっという間に過ぎ去…
以前、何度か書いたテーマですが再度書きたくなりました 化粧品の製造販売業を取得する際に以下3役を常勤にて雇用することが許可要件の一つでした 以前は、名義貸しが…
私は会社員を15年務めて行政書士事務所を開所して17年経過しました 気が付けば会社員時代よりも自営業のほうが多くなってしまいました～ 先日ある経営者の方との雑…
先日、浪人生の息子が経験したことを・・・ 大学受験の夏期講習に行くとのことで大手2校を選択肢に挙げて実際に学校に訪問して授業や科目選択等を相談してから学校を決…
久しぶりに美容院に行ってまいりました コロナ禍でテレワークの機会が増え髪型もボサボサ・・・のまま ようやくさっぱりしてまいりました・・・(笑) 美容院も様変わ…
当職は、自宅と事務所を往復する毎日を過ごしておりますがみなさまいかがお過ごしでしょうか 先日、ドラッグストアに立ち寄ったときのことですふとレジ横に積みあがって…
先日、国会通過した改正法ですが本日付けで政令が出され来年8/1施行となりましたね（化粧品等に関係する条文） 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保…
先日は都内のクライアント様に定期訪問で伺いその後は大田区にて新たな製造業取得についてのご相談をいただきました その製造業、いわゆる化粧品工場ですが変わったスタ…
海外で製造された化粧品を日本に「輸入」して、それを国内で販売するためにはいくつかの手順が必要です 1.輸入する化粧品を分析しましょう!取り扱う海外化粧品が、日…
あけましておめでとうございます今更ですがようやく更新します 汗 事務所は6日からですが当職は2日から事務所に出所し掃除？をしたり年賀状の確認をしたりして正月を…
当事務所は本日で仕事納めになります元旦はお休みいただいて2日から出所いたします 今年もいろいろなことがありました毎年書いておりますが一年はあっという間に過ぎ去…
化粧品工場に入社しました！ そこは10トンタンクがいくつもありめちゃ大きな場所にきれいなタンクが並んでいました その真横には試作ルームがあって1kgのビーカー…
クライアント様からご質問をいただきました 「〇〇」についてどうしたらよいのか・・・ ご質問内容を詳細に記載できないので抽象的で分かりずらいのですが・・・・汗 …
先日に少し書きましたが特定の地域の皆様の被害に遭われた方々への支援政令が施行されました 平成8年に特定非常災害の被害者の権利利益の保全等を図るための特別措置に…
最近、ブログがさぼり気味です言い訳を・・・ 出張が重なりました・・・汗業務研鑽のための資格試験の勉強・・・汗更新の時期が重なりました・・・汗 何を書いても言い…
当事務所は下記のとおりお休みを頂きますよろしくお願いいたします。 令和1年8月13日（火曜日）～16日（金曜日） なおメールは常にチェックしておりますお急ぎの…
本日、ある都道府県のご担当者様に製造販売業のシステムについて質問をさせて頂きました 事前に省令条文や薬機法、施行通知条文を確認したうえでどうしても疑問が消えな…
先日、顧問先の製造販売業者さまの製造販売届け出を提出に東京都へ訪庁しました 顧問先は製造販売業のみで製造はすべて他社に委託しています その委託先の一つの会社が…
医薬部外品の承認申請を現在進行中です その際非常に重要なのは原料個々の「規格」です たとえば「精製水」日本薬局方に準拠した「精製水」と医薬部外品原料規格に準拠…
元号が発表になりましたね！ 「令和れいわ」 なんか以外ですね！
突然ですが当事務所のミッションは「適正な化粧品をお客様に伝えるサポート」です 語呂はしっくりいきませんが平成15年開業依頼16年間継続している当職のミッション…
セミナー講師のご依頼を多く頂戴します 全く有難いお話しなのですが全て辞退させていただきます申し訳ございません ご依頼企業の内部においてセミナーを開催は喜んで行…
一か月、更新をさぼってしまいました 年始からバタバタが続きお休みも無いほどでした（有難いお話しですが） 1月はどんな業務を行ったかというとGMPコンサルティン…
本年も本日で一応？通常業務は終了いたします明日からは残務を整理し、経理作業を終えて新年に備えて準備を行います新年は4日から業務を開始させていただきます宜しくお…
更新が一か月以上空いてしまいました 汗 最近は前職の関係会社や前職のお取引先だった方々とお会いすることが多かった一か月です 当方は独立してすでに15年前職の方…
医薬品等適正広告基準の改訂に伴って化粧品等の使用前、使用後を写真を使って広告をされる企業が増えました そこで注意いただきたいのは効能効果を逸脱した使用前使用後…
先日顧問先からマネジメントについてご相談を頂きました ISO9001と化粧品のGMPどちらが良いでしょう？化粧品の製造会社であればGMPですね勿論ISO900…
先日、当方の仕事車（NV350キャラバン）が交差点の真ん中で突然エンジンストップ！あれ？エンスト？オートマなのにエンスト？と思いつつエンジンをかけようと思って…
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2/16金曜日は自営業者の確定申告の日です ここ数年初日に提出を完了しその日に納税を済ませています 今年も例年どおり確定申告及び納税完了しました ちまたでは、…
はやくも確定申告の時期が迫ってきました 当職は「個人事業主」として申告するほか法人の締めも12月末としておりますので二つの申告を毎年行っております 今年は2/…
当職は車やバイクが趣味でバイクはもう40年のキャリアになります… 現在はバイク3台と車を複数台所有していますが個人所有の自動車とバイクそれぞれ一台が今月末で車…
先日の自動車会社D社の認証取得に関する不正は社会に影響を与えそうだ（伏字は必要なのか？）当職も、社用車はD社製造のT社製を愛用しているT社は世界的企業であり当…
本日11/7は行政書士を登録して20年目となりました！ 前職は化粧品OEM会社で工場勤務を14年でしたがすでに6年も多くなったのですね 開業直後は特に見込みが…
化粧品を海外で製造しラベルも現地で表示してもらい日本国内に輸入する際の商品の動きについてご確認ください 海外で販売されている製品を現地の語句で記載されたまま日…
本日のお昼に父が旅立った・・・ 半年も前から認知症と腸閉塞を患い手術のため寝たきり・・・ 腸閉塞手術は成功したが90才を目前にした父は体力の回復もままならず日…
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当事務所には、ほぼ毎日、違った会社名でかつ違う担当者から何度も営業勧誘電話を受電します 「社長はいますか？」 いません！個人事務所ですから！！爆 何度も営業勧…
販売名と商品名、愛称の区別はしていますか？ 化粧品には購入された方に分かりやすいように販売名や製造販売業者等製品に関する情報の表示が必要です。その根拠は薬機法…
最近は化粧品工場を回る機会が増えたのですが思ったことを少しだけ・・・ 化粧品工場は許可要件でGMP自体をいれておりません 工場許可や更新についてGMPに基づく…
以前からなのですが営業電話に困っています しかもお断りの意思表示をはっきりお示ししているにも関わらず何度もかかってきます ここでは社名は明かせませんが結構頻度…
二年に一度のCITEJAPANが終了しました 当職ブースにお立ち寄りいただきました方々ありがとうございました。 例年にない反響で当職もびっくりしております 笑…
今週の水曜日～金曜日まで横浜パシフィコ横浜でCITEJAPANが開催されます CITEJAPANは当職も所属している日本化粧品技術者会主催の2年毎に実施されま…
毎年2月は・・・ そう！確定申告の月ですね！当職は自営業なので自分が所属する法人も12月締めに併せていますので2月は法人と個人の確定申告月なんです 笑 最近は…
本年も本日で通常業務は終了いたします明日からは残務を整理し、経理作業を終えて新年に備えて準備を行います新年は4日から業務を開始させていただきます宜しくお願い申…
化粧品や医薬部外品、医薬品には「製造販売業」と「製造業」と「販売業」があります図でお示しするとこんな感じです 化粧品 医薬部外品 …
ワタシの地元横浜ではこんな森が点在していますhttps://www.city.yokohama.lg.jp/kurashi/machizukuri-kanky…
毎年2月は・・・ そう！確定申告の月ですね！当職は自営業なので自分が所属する法人も12月締めに併せていますので2月は法人と個人の確定申告月なんです 笑 最近は…
本年も本日で通常業務は終了いたします明日からは残務を整理し、経理作業を終えて新年に備えて準備を行います新年は4日から業務を開始させていただきます宜しくお願い申…
化粧品や医薬部外品、医薬品には「製造販売業」と「製造業」と「販売業」があります図でお示しするとこんな感じです 化粧品 医薬部外品 …
ワタシの地元横浜ではこんな森が点在していますhttps://www.city.yokohama.lg.jp/kurashi/machizukuri-kanky…
先日、化粧品工場の外部監査を行ってまいりました この化粧品工場は大手企業のOEMも受け自社製造販売元製品も製造している工場です 工場ツアーでも大欠点は当然に該…
顧問先社長様とお話をしている際、ブランドやブランディングという言葉をよく耳にします ブランドとは・・・シャネルとかルイビトンとか・・・勿論そちらもブランドです…
アロマオイルやアロマキャンドル等が人気でオーガニック系のお店だったり東急ハンズやロフト等にも専門コーナーがあったりしてワタシもよく寄って匂いを楽しんだりしてい…
今日は「収去」について話したいと思います 収去（しゅうきょ）とは？ 薬機法第69条第6項 おいて以下のように規定されています。 6 厚生労働大臣、都道府県知…
「訂正貼り（ていせいばり）」って言いますまぁ呼び方は特に構わないのですが法定（表示）シールを何かしらの理由によって訂正しなければいけない際に修正箇所に訂正した…
化粧品や医薬部外品、機器、医薬品などの工場において「区画」と「区分」という語句がよく出てきます区画と区分は「似て非なるもの・・・です区画とは、壁や間仕切りなど…
販売名と商品名の区別は、していますか？ 化粧品には購入された方に分かりやすいように販売名や製造販売業者等製品に関する情報の表示が必要です。その根拠は薬機法では…
以前にも書いたのですが・・多いんです 「HP見て是非先生を取材したいんです！」 「薬事専門の行政書士なんて珍しいですね！是非本に載せさせてください！」 ふぅ～…
以前、広告に関する記事を書きましたが今回はおさらいを・・・ さて化粧品や健康食品を広告する際に 薬機法に違反しないように・・・・とか 景品表示法に抵触しないよ…
