2024年5月9日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、以下の薬剤について「がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な甲状腺がん及びBRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な甲
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アビガン（ファビピラビル）の作用機序【SFTSウイルス感染症】
2024年5月9日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、アビガン錠200mg（ファビピラビル）の効能・効果に「重症熱性血小板減少症候群（SFTS）ウイルス感染症」を追加することが審議される予定です
ビラフトビ/メクトビ併用療法の作用機序【悪性黒色腫/大腸/甲状腺がん】
2024年5月9日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、以下の薬剤について「がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な甲状腺がん及びBRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な甲
アビガン（ファビピラビル）の作用機序【SFTSウイルス感染症】
2024年5月9日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、アビガン錠200mg（ファビピラビル）の効能・効果に「重症熱性血小板減少症候群（SFTS）ウイルス感染症」を追加することが審議される予定です
2024年4月26日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会が開催されました！ ちなみに、これまでは「薬事・食品衛生審議会（略して“薬食審”）」でしたが、今後は食品衛生に関する事項を調査
2024年4月17日、新薬10製品が薬価収載予定です！ 本来であれば、2024年2月頃に中医協総会が開催されて収載されるのですが、本年は診療報酬改定の年だったため、4月にずれ込んでいます
イブグリース（レブリキズマブ）の作用機序と類薬比較【アトピー性皮膚炎】
2024年1月18日、「既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎」を対象疾患とするイブグリース皮下注（レブリキズマブ）が承認されました！ 日本イーライリリー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 イブグリ
【新薬承認+効能効果追加】16製品+14製品（2024年3月26日）
2024年3月26日、厚労省は新薬（新有効成分含有医薬品、新医療用配合剤）として16製品を承認しました。 その他、既存薬の適応拡大等が14製品が承認されていますね。 なお、このタイミング
2024年3月26日、「CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がん」を効能・効果とするビロイ点滴静注用100mg（ゾルベツキシマブ）が承認されました。 アステラス製薬｜ニュースリリース 基
ベイフォータス（ニルセビマブ）の作用機序・特徴【RSウイルス感染】
2024年3月26日、「RSウイルス感染による重篤な下気道疾患の発症抑制」を対象疾患とするベイフォータス（ニルセビマブ）が承認されました。 アストラゼネカ｜申請のニュースリリース 基本情報 製品名 ベ
アブリスボ筋注用の作用機序：アレックスビーとの違い【RSVワクチン】
2024年3月26日、アブリスボ筋注用の効能・効果に「60歳以上の者におけるRSウイルスによる感染症の予防」を追加することが承認されました。 ファイザー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 アブリスボ
バビースモ（ファリシマブ）の作用機序：類薬との違い・比較【加齢黄斑変性】
2024年3月26日、バビースモ硝子体内注射液（ファリシマブ）の「網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫」に対する適応拡大が承認されました！ 中外製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 バビースモ硝子体内注射
アジンマ（アパダムターゼ/シナキサダムダーゼ）の作用機序【TTP】
2024年3月26日、「先天性血栓性血小板減少性紫斑病」を対象疾患とするアジンマ（アパダムターゼ/シナキサダムダーゼ）が承認されました！ 武田薬品工業｜ニュースリリース 基本情報 製品名 アジンマ静注
2024年3月26日、「発作性夜間ヘモグロビン尿症」を対象疾患とするピアスカイ注（クロバリマブ）が承認されました！ 中外製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ピアスカイ注340mg 一般名 クロバ
キイトルーダ（ペムブロリズマブ）の作用機序【消化器がん/MSI-High固形がん】
2024年3月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にてキイトルーダ（ペムブロリズマブ）の「胃がん」に対する適応拡大が承認了承されました！ 現在では未承認のため、ご注意ください。 MSD｜申請のニュース
ゾコーバ錠（エンシトレルビル）の作用機序【COVID-19】
2024年3月5日、「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）」を対象疾患とする新規経口剤のゾコーバ錠（エンシトレルビル）が通常承認されました！ ゾコーバは2022年11月22日に緊急承認され、今
【第二部会：期待の新薬】9製品+5製品（2024年3月4日）
2024年3月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として9製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！ その他、報告のみで了承された5製品もあります。 木元 貴祥 今
【第一部会：期待の新薬】7製品+1製品（2024年2月29日）
2024年2月29日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて7製品が審議され、全て承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された1製品もあります。 今回、新有効成分含有医薬品は5製
ウゴービ（セマグルチド）の作用機序：サノレックスとの違い【肥満症】
2023年3月27日、「肥満症」を対象疾患とするウゴービ皮下注（セマグルチド）が承認されました。 ノボ ノルディスクファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ウゴービ皮下注0.25mgSD/0.5
2024年3月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にて「多発性骨髄腫」を対象疾患とするエルレフィオ皮下注（エルラナタマブ）の承認可否が審議される予定です。 ファイザー｜申請のニュースリリース 現時点で
2024年3月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にて、「乳がん」を対象疾患とするトルカプ錠（カピバセルチブ）の承認可否が審議される予定です！ アストラゼネカ｜申請のニュースリリース 基本情報 製品名
2024年2月22日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として5製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！ 木元 貴祥 今回、報告品目はありませんでした。
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2024年5月9日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、以下の薬剤について「がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な甲状腺がん及びBRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な甲
2024年5月9日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、アビガン錠200mg（ファビピラビル）の効能・効果に「重症熱性血小板減少症候群（SFTS）ウイルス感染症」を追加することが審議される予定です
2024年4月26日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会が開催されました！ ちなみに、これまでは「薬事・食品衛生審議会（略して“薬食審”）」でしたが、今後は食品衛生に関する事項を調査
2024年4月17日、新薬10製品が薬価収載予定です！ 本来であれば、2024年2月頃に中医協総会が開催されて収載されるのですが、本年は診療報酬改定の年だったため、4月にずれ込んでいます
2024年1月18日、「既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎」を対象疾患とするイブグリース皮下注（レブリキズマブ）が承認されました！ 日本イーライリリー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 イブグリ
2024年3月26日、厚労省は新薬（新有効成分含有医薬品、新医療用配合剤）として16製品を承認しました。 その他、既存薬の適応拡大等が14製品が承認されていますね。 なお、このタイミング
2024年3月26日、「CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がん」を効能・効果とするビロイ点滴静注用100mg（ゾルベツキシマブ）が承認されました。 アステラス製薬｜ニュースリリース 基
2024年3月26日、「RSウイルス感染による重篤な下気道疾患の発症抑制」を対象疾患とするベイフォータス（ニルセビマブ）が承認されました。 アストラゼネカ｜申請のニュースリリース 基本情報 製品名 ベ
2024年3月26日、アブリスボ筋注用の効能・効果に「60歳以上の者におけるRSウイルスによる感染症の予防」を追加することが承認されました。 ファイザー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 アブリスボ
2024年3月26日、バビースモ硝子体内注射液（ファリシマブ）の「網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫」に対する適応拡大が承認されました！ 中外製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 バビースモ硝子体内注射
2024年3月26日、「先天性血栓性血小板減少性紫斑病」を対象疾患とするアジンマ（アパダムターゼ/シナキサダムダーゼ）が承認されました！ 武田薬品工業｜ニュースリリース 基本情報 製品名 アジンマ静注
2024年3月26日、「発作性夜間ヘモグロビン尿症」を対象疾患とするピアスカイ注（クロバリマブ）が承認されました！ 中外製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ピアスカイ注340mg 一般名 クロバ
2024年3月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にてキイトルーダ（ペムブロリズマブ）の「胃がん」に対する適応拡大が承認了承されました！ 現在では未承認のため、ご注意ください。 MSD｜申請のニュース
2024年3月5日、「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）」を対象疾患とする新規経口剤のゾコーバ錠（エンシトレルビル）が通常承認されました！ ゾコーバは2022年11月22日に緊急承認され、今
2024年3月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として9製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！ その他、報告のみで了承された5製品もあります。 木元 貴祥 今
2024年2月29日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて7製品が審議され、全て承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された1製品もあります。 今回、新有効成分含有医薬品は5製
2023年3月27日、「肥満症」を対象疾患とするウゴービ皮下注（セマグルチド）が承認されました。 ノボ ノルディスクファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ウゴービ皮下注0.25mgSD/0.5
2024年3月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にて「多発性骨髄腫」を対象疾患とするエルレフィオ皮下注（エルラナタマブ）の承認可否が審議される予定です。 ファイザー｜申請のニュースリリース 現時点で
2024年3月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にて、「乳がん」を対象疾患とするトルカプ錠（カピバセルチブ）の承認可否が審議される予定です！ アストラゼネカ｜申請のニュースリリース 基本情報 製品名
2024年2月22日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として5製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！ 木元 貴祥 今回、報告品目はありませんでした。
2022年9月26日、「2型糖尿病」を対象疾患とするマンジャロ（チルゼパチド）が承認されました！ 日本イーライリリー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 マンジャロ皮下注2.5mg/5mg/7.5mg
2023年4月28日、「人工妊娠中絶」を対象疾患とするメフィーゴパック（ミフェプリストン/ミソプロストール）が承認されました。 ラインファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 メフィーゴパック 一
2023年4月26日、厚労省の薬食審医薬品第一部会にて、新薬として1製品の承認可否を審議し、承認が了承されました！ 木元 貴祥 今回は報告品目はありませんでしたね。審議品目も1製品のみで
2023年4月24日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、既存4製品の適応拡大等が報告され、全て承認が了承されました！ 木元 貴祥 今回は審議品目はなく、全て報告品目でした。
2023年4月24日、薬食審・医薬品第二部会にてスキリージ（リサンキズマブ）の効能・効果に「既存治療で効果不十分な掌蹠膿疱症」を追加することが承認了承されました！ アッヴィ｜申請のニュースリリース 現
2023年3月27日、厚労省は新薬として9製品を承認しました。その他、既存薬の適応拡大等が14製品承認されていますね。 木元 貴祥 概要を押さえておきましょう！ 薬剤師もテ
2023年3月27日、「真性多血症」を対象疾患とするベスレミ皮下注（ロペグインターフェロン アルファ-2b）が承認されました！ ファーマエッセンシアジャパン｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ベスレ
2023年3月27日、「潰瘍性大腸炎」を対象疾患とするオンボー（ミリキズマブ）が承認されました！ 日本イーライリリー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ①オンボー点滴静注300mg ②オンボー皮下注
2023年3月27日、「原発性手掌しゅしょう多汗症たかんしょう」を対象疾患とするアポハイドローション（オキシブチニン）が承認されました！ 久光製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 アポハイドローシ
2023年3月27日、オプジーボ（ニボルマブ）の効能・効果に「非小細胞肺がんにおける術前補助療法」を追加することが承認されました。 小野薬品工業｜ニュースリリース 基本情報 製品名 オプジーボ点滴静注
2023年3月27日、「発作性夜間ヘモグロビン尿症」を対象疾患とするエムパベリ皮下注（ペグセタコプラン）が承認されました！ Swedish Orphan Biovitrum Japan｜申請のニュース
2023年3月15日、新薬13製品が薬価収載されました！ 前々回から見送られていたモノヴァー（デルイソマルトース第二鉄）がようやく薬価収載ですね。 また、前回のタイミングで
2023年3月3日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、新薬として8製品の承認可否を審議し、全て承認が了承されました！ 木元 貴祥 今回は報告品目はありませんでしたね。全て審議品目です。
2023年2月27日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、新薬として6製品の承認可否を審議し、全て承認が了承されました！ 木元 貴祥 報告のみで承認了承された9製品もありますね。 &
2021年6月23日、「片頭痛発作の発症抑制」を効能・効果とするアイモビーグ（エレヌマブ）が承認されました！ アムジェン｜ニュースリリース 基本情報 製品名 アイモビーグ皮下注70mgペン 一般名 エ
2023年2月27日、厚労省の薬食審医薬品第二会にて、「ヒトパピローマウイルス感染に起因する疾患の予防」を対象疾患とするシルガード9水性懸濁筋注の新用量追加について承認了承されました！ これまでは「3
2023年2月24日、厚労省は既製品7製品の適応拡大などを承認しました！ 2023年1月～2月の薬食審・医薬品第一/第二部会で承認了承されていた薬剤ですね。 木元 貴祥 概
2023年2月24日、ニュベクオ錠（ダロルタミド）の効能・効果に「遠隔転移を有する前立腺がん」を追加することが承認されました！ バイエル薬品｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ニュベクオ錠300mg
2023年2月24日、アメナリーフ錠200mg（一般名：アメナメビル）の効能・効果に「再発性の単純疱疹」を追加することが承認されました！ アメナリーフは2017年7月3日に「帯状疱疹」を
2023年2月24日、イムブルビカカプセル140mg（一般名：イブルチニブ）の「マントル細胞リンパ腫」について、初回治療から使用可能とする適応拡大が承認されました。 現在のイムブルビカの
